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和记网址:原液车间就是疫苗原液的培养生产场所

时间:2020/12/21 18:52:05   作者:   来源:   阅读:1   评论:0
内容摘要:据记者介绍,科兴中伟生物科技有限公司研发的新冠疫苗为灭活疫苗,其生产线分为两部分:原溶液车间和制剂车间。简单地说,原液车间就是疫苗原液的培养生产场所,即通过细胞培养、病毒培养、灭活、检测验证、纯化等过程,得到纯度极高的疫苗原液。然后,疫苗原液进入制备车间,在那里半成品的配料、灌装和包装过程在无菌控制的环境中进行。科兴内...
据记者介绍,科兴中伟生物科技有限公司研发的新冠疫苗为灭活疫苗,其生产线分为两部分:原溶液车间和制剂车间。简单地说,原液车间就是疫苗原液的培养生产场所,即通过细胞培养、病毒培养、灭活、检测验证、纯化等过程,得到纯度极高的疫苗原液。然后,疫苗原液进入制备车间,在那里半成品的配料、灌装和包装过程在无菌控制的环境中进行。

科兴内部人士告诉记者,整个生产过程中有数百项检测项目,几乎涵盖了包括安全性和有效性在内的所有主要指标。病毒培养和灭活的步骤均在P3(三级生物安全级)生物医药生产车间进行,细胞传播也通过封闭管道进行,严格避免病毒泄漏的风险。

据工作人员介绍,疫苗原液车间年生产能力已超过3亿剂,公司还在加快制剂车间生产能力的扩容。未来科兴还将考虑将一定数量的半成品出口到巴西、印尼等有产能的国家,并在当地完成混料、灌装等工序,进一步提高产能。

外界普遍预计,巴西科兴疫苗III期试验的数据将于本月底公布。20日晚,第三批科兴疫苗将运抵巴西。据与Coxing合作的巴西圣保罗州政府称,Coxing疫苗在巴西的III期临床试验已经在该国首都和其他7个州进行。大约有11 000名医务人员参加了试验,其中一半被分为两个试验。用这种疫苗接种后,另一半接受安慰剂注射。据圣保罗州政府表示,该国预计将在明年1月开始接种疫苗,但巴西卫生部表示,注射项目可能会在3月开始。


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